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Apr 25, 2023

Les données soutiennent le dispositif de détection du cancer de la peau DermaSensor

5 mai 2023 Par Sean Whooley En collaboration avec la Mayo Clinic et le

5 mai 2023 Par Sean Whooley

En collaboration avec la Mayo Clinic et la faculté de médecine de l'Université du Connecticut, la société a présenté deux études. L'un a démontré les performances autonomes du nouvel appareil de spectroscopie à diffusion élastique (ESS) de DermaSensor. L'autre a évalué l'impact de l'appareil sur la gestion du cancer de la peau par les médecins de soins primaires (PCP).

DermaSensor avait précédemment annoncé des données positives soutenant sa technologie en mars.

L'appareil portatif de DermaSensor, basé à Miami, en Floride, utilise l'ESS, une forme de spectroscopie optique. Il prélève des échantillons non invasifs de tissus, capturant des informations au niveau cellulaire. La technologie utilise des centaines de longueurs d'onde de lumière d'une manière similaire à la façon dont le sonar utilise le son.

« Ces deux études pivots, qui sont deux des quatre études actuellement en cours d'examen par la FDA, ont montré que notre dispositif FDA Breakthrough améliore considérablement la détection du cancer de la peau par les médecins de soins primaires », a déclaré Cody Simmons, PDG de DermaSensor. "Les résultats des deux études fournissent des preuves claires que notre dispositif ESS est un outil précieux dans l'évaluation des lésions cutanées au point de service avec la capacité d'aider les PCP à identifier le cancer de la peau pour le référencement."

L'étude de validation clinique de DermaSensor a recruté 1 005 patients dans 22 centres de soins primaires, évaluant 1 579 lésions au total. L'évaluation dermatopathologique a confirmé 224 lésions à haut risque, dont des mélanomes, des carcinomes basocellulaires et des carcinomes épidermoïdes.

L'appareil ESS a atteint une sensibilité de l'appareil (95,5 %) supérieure à celle des PCP (83 %).

Au total, 108 PCP ont mené l'étude complémentaire sur les lecteurs d'utilité clinique de DermaSensor. L'étude a démontré avec succès que l'utilisation de l'appareil par les PCP améliorait leur détection du cancer de la peau. Sans l'aide de l'appareil, les PCP n'ont correctement référé que 82% des lésions cancéreuses. Pourtant, lorsqu'ils sont équipés de l'appareil, ils référent correctement 91,4 % des cancers de la peau.

De plus, les médecins n'ont pas référé 18% des cancers de la peau avec leur norme de soins uniquement. Ils ont réduit de moitié cette métrique à 8,6% lors de l'utilisation de l'appareil. L'étude a démontré une augmentation des références de lésions bénignes aux médecins lorsqu'elles sont aidées par le résultat de l'appareil.

"Alors que les taux de cancer de la peau continuent d'augmenter, le besoin d'une détection précise et efficace du cancer de la peau dans les soins primaires est de plus en plus important. Ces études ont montré que le dispositif ESS profite aux médecins, et c'est aussi une solution non invasive et facile à utiliser pour évaluer instantanément les lésions suspectes », a déclaré le Dr Daniel Siegel, professeur clinicien de dermatologie à SUNY Downstate et chercheur principal de l'étude d'utilité clinique. "Des outils efficaces pour la détection et la gestion du cancer de la peau pourraient conduire à un diagnostic plus précoce, à de meilleurs résultats et à une réduction des coûts de santé pour les patients et le système de santé dans son ensemble."

Siegel sert également ceux qui ont servi à Brooklyn VA et est un ancien président de l'American Academy of Dermatology.

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